כל הסתימות בצבע כסף, המכונות גם אמלגמות דנטליות, מכילות כ -50% כספית, וה- FDA הזהיר זה עתה אוכלוסיות בסיכון גבוה להימנע משימוש בסתימות אלו.
CHAMPIONSGATE, פלורידה, 25 בספטמבר 2020 / PRNewswire / - האקדמיה הבינלאומית לרפואת פה ורעלים (IAOMT) מהללת את מינהל המזון והתרופות (FDA) הצהרתה אתמול המזהיר קבוצות בסיכון גבוה מפני פוטנציאל לתוצאות בריאותיות שליליות כתוצאה ממליות כספית של אמלגם דנטלי. עם זאת, ה- IAOMT, שדורש הגנה מחמירה יותר מכספית שיניים במשך יותר משלושה עשורים, קורא כעת ל- FDA להגן עוד יותר על את כל חולי שיניים.
אתמול עדכן ה- FDA את המלצותיו בנוגע למילוי אמלגם דנטאלי והזהיר כי "השפעות בריאותיות מזיקות של אדי כספית המשתחררים מהמכשיר" עלולות להשפיע על אוכלוסיות בסיכון גבוה. קבוצות רגישות המומלצות להימנע משימוש בסתימות אמלגם בכספית כוללות נשים בהריון ועוברים; נשים המתכננות להיכנס להריון; נשים סיעודיות ותינוקותיהן; יְלָדִים; אנשים עם מחלה נוירולוגית כגון טרשת נפוצה, מחלת אלצהיימר או מחלת פרקינסון; אנשים עם תפקוד כלייתי לקוי; ואנשים עם רגישות מוגברת ידועה (אלרגיה) לכספית או לרכיבים אחרים של אמלגם דנטלי.
"זה בהחלט צעד בכיוון הנכון", הצהיר ג'ק קאל, DMD, יו"ר דירקטוריון IAOMT. "אבל אסור להכניס כספית לפיו של אף אחד. צריך להגן על כל חולי השיניים, וגם על רופאי שיניים וצוותיהם להגן מפני עבודה עם חומר רעיל זה. "
ד"ר Kall נמנה עם מספר רופאי שיניים וחברים ב- IAOMT שהעידו בפני ה- FDA על ה- סכנות של מיזוג שיניים במשך כמה עשורים. עם הקמת ה- IAOMT בשנת 1984, התחייבה העמותה לבדוק את בטיחותם של מוצרים דנטליים על ידי הסתמכות על מחקר מדעי שנבדק על ידי עמיתים. בשנת 1985, לאחר שבספרות המדעית הוקמה שחרור אדי כספית מסתימות, הוציא ה- IAOMT הצהרה כי יש להפסיק את הצבת סתימות אמלגם שיניים כסף / כספית עד שניתן יהיה להפיק ראיות לבטיחות. מעולם לא הובאו עדויות לבטיחות, ובינתיים ה- IAOMT אסף אלפי מאמרי מחקר מדעיים שעמדו על מנת לתמוך בעמדתם כי השימוש בכספית בשיניים אמור להסתיים.
"בגלל התמיכה שלנו ברפואת שיניים בטוחה יותר, מבוססת ראיות, סוף סוף שכנענו את ה- FDA כי לכל הפחות אנשים מסוימים נמצאים בסיכון", טען דייוויד קנדי, DDS, דירקטוריון IAOMT. "מעל 45% מרופאי השיניים ברחבי העולם עדיין מוערכים כי הם משתמשים באמלגם, כולל רוב גדול של רופאי שיניים עבור סוכנויות צבא ורווחה. לא היה צריך לקחת 35 שנה להגיע לנקודה זו, וה- FDA צריך כעת להגן על כולם. "
ה- IAOMT השווה את המסלול המעוכב בתקנות הבטיחות למילוי כספית לאותו תרחיש שהתרחש עם סיגריות ומוצרים מבוססי עופרת כמו בנזין וצבע. הארגון מודאג גם מכך חשיפה מוגברת של כספית לחולים ולאנשי מקצוע בתחום השיניים כאשר סתימות אמלגם מוסרות באופן לא בטוח, בנוסף ל הסיכונים הבריאותיים הנגרמים כתוצאה מחשיפה לפלואור.
איש קשר:
דיוויד קנדי, DDS, יו"ר יחסי הציבור של IAOMT, info@iaomt.org
האקדמיה הבינלאומית לרפואת פה וטוקסיקולוגיה (IAOMT)
טלפון: (863) 420-6373 שלוחה. 804; אתר אינטרנט: www.iaomt.org
לקריאת הודעה לעיתונות זו ב- PR Newswire, בקר בקישור הרשמי בכתובת: https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-issues-mercury-amalgam-filling-warning-group-calls-for-even-more-protection-301138051.html
